OBS!

Nettleseren du bruker er utdatert, og kan ha problemer med å vise denne siden. Her er noen alternativer:

    Når er vaksinen klar?

    Preklinisk

    0
    vaksiner ikke klar for testing på mennesker

    Fase 1

    0
    vaksiner i småskala testing

    Fase 2

    0
    vaksiner i større kliniske undersøkelser

    Fase 3

    0
    vaksiner i storskala- forsøk

    Godkjent

    0
    vaksiner godkjent for bruk i minst ett land

    EU-godkjent

    0
    vaksiner godkjent i EU og Norge

    Den norske regjeringen håper en vaksine vil kunne godkjennes i EU rundt juletider, så Norge får tilgang til den i løpet av 2021.

    Hvordan testes vaksinene

    Preklinisk – Før en mulig vaksine kan testes på mennesker, må det gjøres flere studier, blant annet testing på dyr. Her måles effekt av vaksinen og eventuelle bivirkninger.

    Fase 1 – Her starter de første testene på en liten gruppe mennesker. Er vaksinen trygg? Hvilke doser kreves? Har den noen effekt?

    Fase 2 – Vaksinen testes på en større gruppe, fra flere hundre til rundt tusen, gjerne i ulike aldersgrupper, for å måle effekt, dosering og bivirkninger.

    Fase 3 – Flere av coronavaksinene skal testes på rundt 30 000 mennesker. Denne fasen må fullføres før det søkes om godkjenning i EU (og dermed også Norge).

    Godkjent – Legemiddelmyndighetene i et land godkjenner at en vaksine kan brukes. Men godkjenning i ett land betyr ikke nødvendigvis at verden har en vaksine i boks. Flere lands myndigheter har godkjent vaksiner som ikke har gått gjennom alle testfasene. Disse vil ikke bli tatt i bruk i EU/Norge før de er tilstrekkelig testet.

    Godkjent i EU – I Norge er det Legemiddelverket som godkjenner vaksiner, mens Folkehelseinstituttet (FHI) har ansvaret for innkjøp. Les mer om prosessen for godkjenning i dette kapittelet.

    Flere faser samtidig: Noen produsenter tester i fase 1 og 2 samtidig, så de starter med å teste på flere hundre mennesker. Noen tester også i fase 2 og 3 samtidig.

    Siste utvikling

      Kandidater

      Her kan du se hvilke vaksinekandidater som har kommet lengst i testingen. Klikk «Aktuelle for Norge» for å se hvilke vaksiner som kan komme hit gjennom de to alliansene Norge er med i. Klikk på hver enkelt vaksine for å lese mer.

      Alle

      Utviklingstid for andre vaksiner

      Ti måneder har gått siden utviklingen av en Coronavaksine startet. Vanligvis kreves det flere år med forskning og testing før en vaksine er klar til bruk. Flere sykdommer venter fortsatt på en vaksine. Jakten på en HIV-vaksine har hittil pågått i 36 år.

      0
      5 år
      10
      15
      20
      25
      30
      35
      Polio: 7 år (1948-1955)
      Meslinger: 9 år (1954-1963)
      Vannkopper: 34 år (1954-1988)
      Kusma: 4 år (1963-1967)
      HPV: 15 år (1991-2006)
      Coronaviruset
      Vanlig utviklingstid for
      vaksiner: 10,7 år

      Hvordan blir en vaksine godkjent i Norge?

      Norge er med i et europeisk samarbeid, så godkjenninger av vaksiner gjøres i EU-systemet. Her er de tre trinnene søknaden må gjennom:

      1. Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)

      EMA tar imot søknader om vaksiner på vegne av alle EU/EØS-land. For å få prosessen til å gå raskere, kan søkerne sende inn informasjon etter hvert som de forsker mer på vaksinen. Det kalles en «rolling review». Da vil EMA fortløpende se på det som kommer inn, helt til de har nok informasjon til å ta en avgjørelse. Det vanligste er at legemiddelverkene fra to land får hovedansvar for å gå gjennom søknaden.

      Når de to landene har gått gjennom all dokumentasjonen, lager de en innstilling – et råd – om man skal godkjenne eller avvise vaksinen. Innstillingen sender de til EMAs vitenskapskomité. Der sitter representanter fra legemiddelverkene i alle EU/EØS-land, også det norske. De skal til slutt stemme over om vaksinen skal anbefales godkjent.

      Disse kandidatene er her nå:

      2. EU-kommisjonen

      Rådet fra EMAs vitenskapskomité sendes til EU-kommisjonen. EU-kommisjonen vil vanligvis gi et vedtak som blir gjeldende i hele EU. Denne måten å behandle en søknad på i EU-systemet, kalles Sentral prosedyre (CP).

      Disse kandidatene er her nå:

      3. Norge

      Gjennom EØS-avtalen er Norge forpliktet til å godkjenne vedtaket fra EU-kommisjonen innen 30 dager. Og da er vaksinen godkjent for bruk i Norge. Da er neste steg at helsemyndighetene må avgjøre om de faktisk skal bruke den – og starte vaksinering av befolkningen.

      Disse vaksinene er godkjent i Norge: