Fylkesmannen: Sykehuset brøt loven.

PASIENT DØDE: Kvinnen fikk multiorgansvikt og blodforgiftning få dager etter en kreftoperasjon på Rikshospitalet. Foto: Robert S. Eik, VG

Kvinne døde etter kreftstudie på OUS

En studie på Oslo Universitetssykehus ble stoppet etter at en kvinne døde bare dager etter operasjon.

  • Sigrid Helene Svendsen

Artikkelen er over fire år gammel

Nå konkluderer Fylkesmannen med at sykehuset brøt loven.

Kvinnen hadde kreft i bukspyttkjertelen og ville ikke ha flere kurer med kjemoterapi, ifølge avgjørelsen fra Fylkesmannen.

Da tilbød sykehuset henne å delta i en ny studie. I studien skulle legene ved sykehuset behandle svulsten med nåler, eller såkalte «nano-kniver». Nålene skulle settes ultraveiledet inn i svulsten i bukspyttkjertelen. Så skulle man sette strøm mellom nålene, og strømmen skulle så gi varme som dreper mesteparten av svulsten.

Les også: Én av seks eldre blir reinnlagt - gir Helse-Høie skylden

– Dette var pasient nummer to i studien. I ettertid har man ikke klart å vise med sikkerhet at pasienten døde som følge av inngrepet, men hun ble dårlig etter dette, sier Einar Hannisdal, seksjonssjef ved helseavdelingen hos Fylkesmannen i Oslo og Akershus til VG.

Les også: Tester ut ny kreftvaksine

– For syk

Dagen etter operasjonen var kvinnen smertefri, ifølge journalen. Men etter hvert fikk hun smerter, blodtrykket falt, pusteproblemer og etter hvert hjertesvikt.

Senere døde hun av multiorgansvikt og alvorlig blodforgiftning.

– Var hun for syk til å være en del av studien?

– Det skrev sykehuset i ettertid, og vi konkluderte også med at denne pasienten ikke burde vært ansett som egnet til denne behandlingen grunnet hennes sykdomstilstand, sier Hannisdal.

Les også: Avviste pasienter med hjerneblødning - tar selvkritikk

Studien fremdeles stoppet

Studien var godkjent hos Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), men ble stoppet etter at pasienten døde. Den er ikke startet opp igjen.

Før kvinnen hadde en annen person vært med i studien, uten komplikasjoner.

I sin vurdering skriver Fylkesmannen at det kan virke som om inngrepet egentlig var tiltenkt pasienter som var i bedre tilstand, pasienter som hadde god mulighet til å bli utskrevet og fulgt opp poliklinisk over en viss tid.

Les også: Tre leger sluttet etter konflikt på Rikshospitalet

De stiller også spørsmål ved om helsepersonellet som var på jobb fikk god nok informasjon om prosjektet, prosedyren og mulige komplikasjoner. Fylkesmannen kritiserer også sykehuset for manglende journalføring.

– Vi mener oppfølgingen etter operasjonen ikke var forsvarlig, det var mangelfull journalføring. Det gjaldt flere avdelinger, og det påvirker oppfølgingen av pasienten når man uunngåelig har skifte i vaktteam, sier Hannisdal til VG.

– Alle involverte veldig lei seg

– Pasienten har deltatt i en REK-godkjent studie for behandling av inoperabel svulst i bukspyttkjertelen og fått en komplikasjon til denne behandlingen som hun dessverre døde av. Alle involverte er veldig lei seg for dette utfallet, sier Morten Tandberg Eriksen, klinikkleder for kirurgi, inflammasjonsmedisin og transplantasjon i Oslo Universitetssykehus.

– Sykdommen var langtkommet og pasienten ville uansett dødd av sin kreftsykdom, men fikk forkortet gjenværende levetid på grunn av dette. Ikke på grunn av selve studien, men på grunn av komplikasjonen. Studien har til hensikt nettopp å se om dette vil forlenge livet til pasientene.

Han sier de har tatt til etterretning at Fylkesmannen mener kvinnen var for syk til å være med i studien.

– Vi har ikke vært gode nok til å følge pasienten tett nok. Vi burde nok vært raskere ute med å mistenke at noe var galt. Dette har vi nå gått grundig gjennom i hele kollegiet og vi har sett på hvordan vi overleverer opplysninger mellom vaktskiftene, hvordan vi jobber rundt det å følge opp pasienter og vi har også informert bedre om studien blant dem som går vakt, sier Tandberg Eriksen.

Han sier at sykehuset nå vurderer å gjenoppta studien, fordi både de og fylkeslegen mener det er oppfølgingen, ikke studien, som er kritikkverdig.

– Det er fortsatt sånn at de fleste med kreft i bukspyttkjertelen ikke kan helbredes ved operasjon. Det betyr at det er veldig mange som ikke kan få annen behandling enn cellegiftbehandling. Derfor er det viktig å se på alternative behandlingsformer for denne ganske pasientgruppen.

Les også

  1. Gir Helse-Høie skylden for at en av seks eldre blir reinnlagt på sykehus

    11.000 av 70.000 eldre ble lagt inn igjen innen 30 dager etter at de ble skrevet ut fra norske sykehus i 2014.
  2. Organkøen: Else (69) ventet på ny nyre i over tre år

    For første gang på minst ni år var det i 2015 over 300 som sto på venteliste for å få nyretransplantasjon.
  3. Helsetilsynet: Sebastian fikk ikke forsvarlig helsehjelp

    Helse Møre og Romsdal brøt loven i sin behandling av Sebastian Gils Ødegaard (10 md.
  4. Sebastians foreldre: Vil føler oss brukt i en politisk strid

    KRISTIANSUND (VG) Ida og Svein Andre Ødegaards ti måneder gamle baby ble symbolet på helgestengt barneavdeling i…
  5. Tullete abortforslag fra KrF

    KrF jobber for tiden med forslag til nytt program. Pengene sitter løst, som de så ofte gjør i småparti med…
  6. Åpner tilsynssak mot Gaustad sykehus

    Fylkeslegen vil granske Gaustad sykehus i Oslo etter VGs saker om kvinnen som har vært beltelagt over to år.
  7. 50 tilsyn – ingen reaksjoner på beltebruken

    De siste to årene har kontrollkommisjonen vært på rundt femti tilsyn ved Gaustad sykehus uten å reagere på belteregimet…
  8. Vil forske på MS-pasienter og stamcelletransplantasjon

    Beslutningsforum mener at alle MS-pasienter som er aktuelle for stamcelletransplantasjon kan innlemmes i en…

Mer om

  1. Oslo universitetssykehus (OUS)
  2. Kreft
  3. Helse
  4. Sykehus
  5. Forskning og vitenskap

Flere artikler

  1. Fylkeslege bekymret for Kongsvinger sykehus etter nytt dødsfall

  2. Pluss content

    Trine (47) fikk kreften få overlever

  3. Fylkeslege bekymret for Kongsvinger sykehus etter nytt dødsfall

  4. Utvikler pille mot aggressiv kreft: Kan bremse sykdommen for spesielt syke pasienter

  5. Sykehus opererte feil kne på pasient - får kritikk av Helsetilsynet

Fra andre aviser

  1. Overlege spredte kreftceller under operasjon han ikke skulle utført

    Fædrelandsvennen
  2. Kreftpasienter på en rekke sykehus operert med ny metode. Ti fikk spredning.

    Aftenposten
  3. Ble kreftfri mot alle odds: – I ettertid ser jeg jo at jeg har vunnet i lotto

    Fædrelandsvennen
  4. Legen overså kreftsvulst. Året etter døde pasienten.

    Bergens Tidende
  5. Dødsfall og alvorlige skader ved Flekkefjord sykehus

    Fædrelandsvennen
  6. Roar Gulbrandsen (68) døde etter en prostataprøve. Nå vil datteren advare andre mot risikoen.

    Aftenposten

Kommersielt samarbeid: Rabattkoder