Hovedinnhold

.

NTNU-professor med påstand om juks: - Denne pillen virker ikke mot migrene

** Pillen ga tre milliarder i bot i USA
** Selges i Norge i dag

GRANSKET INTERNE RAPPORTER: Teamet som NTNU-professoren Mattias Linde har ledet, er først med å avsløre at gabapentin, virkestoffet i medisinen Neurontin, ikke virker som migrenemedisin - men kan påføre pasienten skade. Foto: Science Photo Library
GRANSKET INTERNE RAPPORTER: Teamet som NTNU-professoren Mattias Linde har ledet, er først med å avsløre at gabapentin, virkestoffet i medisinen Neurontin, ikke virker som migrenemedisin - men kan påføre pasienten skade. Foto: Science Photo Library
NTNU-professor Mattias Linde mener han har avdekket juks rundt en medisin som gis mot migrene i Norge

Denne saken handler om:

Svenske Mattias Linde er professor ved NTNU, og er en av Nordens fremste eksperter på hodepine.

Han har ledet arbeidet med å evaluere bruken av epilepsimedisiner mot migrene i en Cochrane-studie, som spesialiserer seg på å granske vitenskapelige studier.

I 14 måneder jobbet Mattias Linde og toppforskere fra USA, Nederland og Storbritannia for fullt med granskningen av epilepsimedisiner mot migrene.

VG kan i dag presentere forskernes knusende dom over epilepsimedisinen Neurontin, som blant annet skrives ut mot migrene og kroniske nervesmerter i Norge:

**Forskerne bak studiene om gabapentin, som er virkestoffet i Neurontin, har ifølge Linde jukset med effektpresentasjonen.

**Medikamentet har null effekt mot migrene.

**Folk blir påført plagsomme bivirkninger.

Produsenten Pfizer godtok for ti år siden en megabot på 3 milliarder kroner i USA for ulovlig markedsføring etter å ha gått bredt ut til legestanden og blant annet hevdet at Neurontin også kunne brukes mot migrene. Det er medikamentet ikke godkjent for.

Først nå har vitenskapsmenn, med NTNU-professoren i spissen, gransket produsentens forsøksstudier og interne rapporter på i alt 5000 sider - og funnet ut at pillen ikke virker mot migrene.

- Vi har nå studert rapporter som produsenten har holdt skjult for leger, forskere og publikum. Vi har bevist at Neurontin ikke har noen effekt mot migrene. Forsøksstudiene bak medikamentet er basert på forskningsjuks, sier Linde til VG.

ADVARER MOT NEURONTIN: Forsker Mattias Linde mener at all bruk av Neurontin, med virkestoffet gabapentin, mot migrene må opphøre.
ADVARER MOT NEURONTIN: Forsker Mattias Linde mener at all bruk av Neurontin, med virkestoffet gabapentin, mot migrene må opphøre.


Det finnes ingen oversikt over hvor mange migrenepasienter som bruker medisinen i Norge. Ifølge Reseptregisteret kjøpte 28 854 nordmenn Neurontin for totalt 43 millioner kroner i 2012. Den brukes mest som smertedempende på nervesmerter i kroppen.

OMSTRIDT: Pillen Neurontin er godkjent som antiepileptisk medisin. I hovedsak benyttes den ved kroniske nervesmerter i Norge. Noen får den også for å forebygge hodepinetypen migrene. Foto: Pfizer
OMSTRIDT: Pillen Neurontin er godkjent som antiepileptisk medisin. I hovedsak benyttes den ved kroniske nervesmerter i Norge. Noen får den også for å forebygge hodepinetypen migrene. Foto: Pfizer

Rundt 650.000 nordmenn har hodepinetypen migrene.

UAVHENGIG GRANSKNING: I denne Cochrane-studien har forskerteamet gjennomgått all forskning, studier og artikler, for bruk av antiepileptiske medikamenter mot migrene.
UAVHENGIG GRANSKNING: I denne Cochrane-studien har forskerteamet gjennomgått all forskning, studier og artikler, for bruk av antiepileptiske medikamenter mot migrene.

- Følte seg deprimerte

FRYKTER UTNYTTING: Forbundsleder Anne Clark i Migreneforbundet. Foto: Jan Petter Lynau
FRYKTER UTNYTTING: Forbundsleder Anne Clark i Migreneforbundet. Foto: Jan Petter Lynau

Leder Anne Clark i Norges Migreneforbund bekrefter overfor VG at Neurontin brukes av mange migrenepasienter her til lands. Medikamentet brukes daglig hele året, og hun opplyser at mange får høye doser. Clark reagerer kraftig på funnet i migrenestudien.

- Jeg synes det er helt forferdelig og skammelig hvis det er sant, sier Clark.

På forespørsel fra VG la hun ut en etterlysning på forbundets hjemmesider:

«Står du på, eller har du brukt Neurontin mot migrene?»

Over 40 personer ringte i løpet av et par dager og delte sine erfaringer, uten å bli opplyst om forskernes funn:

- De forteller at de opplevde bivirkninger av medisinen. Flere sa de følte seg deprimerte, opplevde tomhetsfølelse, nummenhet eller at de ble følelsesmessig avflatet. To av mennene som ringte, sa de opplevde at de ble impotente av medisinen, sier Clark.

- Når du ikke behandler, men gir en effektløs medisin som gir bivirkninger, da påfører du pasienten skade, sier Linde.

- Fjernet analyser

- Vi fant det bevist at forskerne bak studiene om gabapentin, som er virkestoffet i Neurontin, har jukset med effektpresentasjonen. Det har de gjort ved å fjerne analyser fra de pasienter som ikke brukte medisinen i full dose, sier Linde til VG.

SPØR EKSPERTEN:Har du spørsmål om bruken av Neurontin mot migrene? Professor i nevrologi, Lars Jacob Stovner, svarer deg i Tett på nett i dag fredag klokken 13. Send inn spørsmål nå .

Neurontin er i USA bare godkjent som epilepsimedisin. Pfizer godtok i 2004 boten på tre milliarder etter at medikamentet hadde blitt markedsført til behandling som den ikke er godkjent for - blant annet for ADHD, migrene, bipolar lidelse og ulike smertetilstander.

I forliket, som er grunnlaget for boten, står det at markedsføringen var aggressiv og pågikk i flere år, noe som gjorde at salget for ikke-godkjent bruk eksploderte. Det vokste over år frem en oppfatning i legemiljøet at Neurontin også kunne hjelpe mot migrene.

I dag sier medisinsk direktør Erik Hjelvin i Pfizer at de kjenner godt til saken:

- I forbindelse med denne rettssaken, ble det også avdekket at firmaet hadde holdt tilbake resultater fra kliniske studier innen disse mulige bruksområdene, hvilket vi synes er svært leit og beklagelig, sier Hjelvin.

Han er ikke enig med NTNU-professoren, som i studien viser at medisinen ikke har effekt mot migrene.

LES MER: Her slår Pfizer tilbake

Til tross for kjempeboten, har Neurontin i en årrekke blitt brukt for å forebygge migrene.

Lite konsekvenser

New York Times skrev i 2011 at boten og bråket rundt Neurontin har fått oppsiktsvekkende lite konsekvenser.

- Hvorfor har dette middelet fortsatt aksept som migrenemedisin, selv etter at firmaet måtte betale kjempeboten, Linde?

- Rettsapparatets jobb var ikke å avsløre forskningsjukset vitenskapelig. Det har vi nå gjort i den omfattende studien. For første gang har fire studier på i alt 5000 sider blitt etterprøvd vitenskapelig. Jeg var selv ikke klar over forskningsjukset før et år siden, da jeg høsten 2012 satt med alle papirene under granskningen, sier Linde.

- Men hvorfor skulle produsenten holde tilbake informasjon?

- Forskerne har jukset for å tjene penger. Gabapentin er en dyr og oftest bivirkningsbelastet substans som har blitt mye brukt mot migrene i Norge og andre land de siste ti årene.

I europeiske retningslinjer for behandling av migrene, anbefales fortsatt Neurontin til hodepinepasienter.

- Det er dramatisk at medisinen fremdeles er anbefalt mot migrene. Jeg er medforfatter av de europeiske retningslinjene. Vi trodde at dette var et effektivt middel. Så jeg har jo selv vært en ufrivillig del av å spre anbefalingene om medisinen, sier Mattias Linde.

ENORMT ARBEID: Professor Mattias Linde har ledet fire såkalte metaanalyser - et enormt arbeid som det tok hele forskerteamet og to redaktører på Cochrane Collaboration 14 måneder å ferdigstille.
ENORMT ARBEID: Professor Mattias Linde har ledet fire såkalte metaanalyser - et enormt arbeid som det tok hele forskerteamet og to redaktører på Cochrane Collaboration 14 måneder å ferdigstille.


- De fleste klinikker og pasienter er ganske misfornøyde med effekten, men vi kan ikke se bort fra at noen studier fra meget kjente amerikanske nevrologer, overraskende nok mente at den hadde effekt. Men de hadde ikke tilgang på de rapportene med negative effekter som vi hadde tilgang til nå, avslutter Linde.

PS! Forskningsteamet etterlyser nå mer forskning om hvordan dette kunne skje og hva skadeomfanget er.

Kilder: Cochrane Institute, NTNU, Tidsskriftet for den norske legeforeningen, Reseptregisteret, Det amerikanske Justisdepartementet

Kommentarer Antall kommentarer på artikkelen

Har du en mening om denne artikkelen? Du må bruke ditt eget navn hvis du skal delta i debatten. Respekter andres meninger og husk at mange kan se hva du skriver. Brudd på reglene kan føre til utestengelse.

VGs journalister og moderatorer overvåker denne debatten kontinuerlig mellom kl. 07 og 24. Kommentarfeltet er nå stengt og åpner igjen kl. 07.00. Velkommen tilbake da!
Klikk for å se kommentarene

Siste saker fra Innenriks

Se neste 5 fra Innenriks